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                中药饮片问题,黄曲霉毒素
                2019-03-04
                中药饮片受到国际社会越来越多的关注,世界范围内对中药材的需求日益增长,潜在的中药饮片安全质量隐患日渐突出。黄曲霉ω 毒素污染是影响中药饮片安全问题的重要因素之一,黄曲霉菌所产生的黄曲霉毒素造成的伤害程度较为※严重,对黄曲霉菌进行防控并采取相应措施迫在眉睫[1]。中药材仓储气调养护

                1. 黄曲霉毒素的污染现状及危害

                1.1 黄曲霉毒素

                黄曲霉毒素(AFT),又称黄曲霉素,是㊣ 真菌类毒素,主要由黄曲霉(aspergillusflavus)和寄生曲霉(a.parasiticus)产生的次级代谢产物[2],广ω泛存在于土壤当中,菌丝生长时产生毒素,孢子可扩散到空气中传播。已经@ 被分离出来的毒素类型包括B1、B2、G1、G2以及另外两种代谢产物M1、M2,被世界卫生组织(WHO)的癌症研◆究机构划定为1类致癌物,是一种毒性极强的剧毒物质。中药材仓储气调养护

                黄曲霉毒素∴不仅仅存在于中药饮片中,在谷物、坚果、棉籽以及动物¤饲料等粮油食品和动植物食品也有黄曲霉的身影,其毒性远远高于氯化物、砷化物和有机农药的毒性,其中以B1毒性最大。

                1.2 污染现状及危害

                当中药材和中药饮片初加工、加工后未能及时干燥或储藏不当时,往往容易被黄曲霉或寄生曲霉污染而产生毒素。其中,在湿热环境下被污染▼的机率最高。中药材仓储气调养护

                2017年国家食品〖药品监督管理总局数据显示,对全国各省市中医院、中医诊所及部分药店←的中药饮片质量抽查,通报了远志、柏子仁、胖大海、三七4个品种,共计22批次中药饮片存在黄曲霉毒素限量超标问题。

                2018上半年,湖北省药监局、上海市药监局先后公布来自湖北、上海、安徽、河南、江西、北京、福建等省市ぷ的25家中药饮片企业所生产的35批次中药饮片经抽检黄曲霉毒素限量指标不合格。中药材仓储气调养护

                黄曲霉毒素是目前发现的稳定性最高的真菌毒素。稳定性是黄曲霉毒素限量指标不合格的一个重要因素。黄曲霉裂解温度为280℃,对于中药材及中药饮片而言,常用的炮制加工温度较难将其破坏,且其ㄨ在水中溶解度较低,无法用清洗、浸润等方式对其进行稀释。

                近年来,准确限定黄曲霉毒素含量是保障用药安△全有效和中药进一步走向国际化的重要基础。早在2010版《中国药典》规定了5种中药材须进行黄曲霉素检测,而现行的2015版《中国药典》增加了莲子、肉豆蔻等14种中药材,将这一检测范围扩●大为19种中药材,未来2020版《中国药典》编制大纲明确提出,全面制定易霉变中药材、中药饮片真菌毒素限量标准,加强中药饮片微生物污染的控制。中药材仓储气调养护

                2017年,中国中药协会在《中药材及饮片防霉变规范通则》(T/CATCM 004-2017)规定:应用主动低氧气调养护方法进行中药材养护防霉。

                2 气调养护抑制黄曲霉毒素

                针对目前国内中药饮片黄曲霉毒素限量超标现状,采用气调养护技术改变仓储环境中气体成分和温湿度参数,破坏其生存条件,以达到抑制黄曲霉繁殖所需的氧含量,限制毒№素的产生,保持中药材及中药饮片的有效成分。对于有效控制外源性污▃染物对中药安全性造成的影响,中药饮╱片贮存安全、使用安全有着重要意义。中药材仓储气调养护

                参考文献:

                [1]李婷,胡小松,巩颖,付闪雷,王龙,华国栋,刘春生.中药材中黄曲霉毒素的防控措施研究进展[J/OL].中国实验方剂学杂志:1-8.

                [2]郭巧技,高咏莉,王淑红.HPLC法测定150种中药材中黄曲霉毒素G2、G1、B2、B1的含量[J].中国药师,2012,15(12):1696-1698.


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